前言

中藥是我們的國寶，對保持人們的身體健康起著重要作用。在回歸大自然的呼聲中，世界性的中藥熱正在升溫,世界醫藥界越來越重視中藥的研究。然而就中藥機械的製造行業而言,長期以來卻一直未能引起人們的足夠重視。中藥廠的機械化水平普遍低於西藥廠。藥品與人們的生活息息相關,其包裝對保護藥品的性能,促進藥品的銷售有著極為重要的作用。童丸曆經多年的滄桑，今天仍是中藥的主要剤型之一，仍為許多中藥廠的主要產品，其包裝冋題應引起人們的足夠重視.

1蜜丸包裝的狀況

過去的中藥生產多是設備，簡陋、前店後廠的作坊式生產、手工操作。既無標推，也無工業管理製度，更無機械化可言.為改變中藥生產設備的落後局麵，七十年代初，國家改建了四個中藥機械專業生產廠。後來，又對一批中藥廠進行了技術改造，使中藥生產逐步走上正規。中藥生產呈現岀嶄新麵貌.但蜜丸的包裝還是手工操作。

一攤排的包裝工人坐在喪丸包裝車間內，每人麵前堆放著蜜丸。工人們的雙手不停地晃動著,緊張地包了一丸又一丸•目前中藥廠蜜丸包裝車間的景況絕大部分都是如此，手工包裝蜜丸的生產率低.勞動強度大，衛生條件差,占用場地大,長期從事該工作者易患手指畸變、腱鞘炎等職業病。手工包裝增加了汚染蜜丸的環節，誰以達到藥品的衛生要求•蜜丸包裝中的防止汙染問題一直是令中藥廠頭痛的事情.

2影響蜜丸包裝機發展的主要因素

為改變蜜丸包裝的落後狀況，三十多年來山西、吉林、黑龍江等地區的有關單位對蜜丸包裝機進行研製。但收效不大.困擾蜜丸包裝機發展的因素主要有以下幾點：

2.1國家重視不夠

由於中藥行業長期的作坊式生產，留給人們的印象是設備簡陋，生產規模小。所以與其他行業相比，國家對中藥機械行業長期未給予足夠的重視•不論在機枸設置、政策製定,還是在資金投放等方麵未能很好地促進中藥機械的發展.中藥機械行業一直是個很薄弱的行業.

2-2科研、開發能力差

長期以來，國家及地方沒有專門從事中藥機械研究開發的單位。其研究開發工作幾乎處於無人問津的狀況。直到七十年代國家才組織了四個工廠專業從事中藥機械的生產,這些企業，技術力量薄弱，企業管理水平低，缺少檢測裝備，開發新產品的能力有限.與其他行業相比，中藥機械行業的基礎太差，科研開發能力太弱，製約了中菊機械的發展進程。

2-3研製焼度較大

由於蜜丸本身的特點和包裝材料的特點，其自動包裝機械的研製難度要大於一般的藥品和食品包裝機械•雖然有些單位在這方麵作了一些努力，有些中藥廠曾進行過半機械化或手動包裝機的摸索試驗，但終因種種原因而未能研製出可以廣泛推廣應用的包裝機。

2-4受新劑型的影響

蜜丸是中藥的傳統劑型。隨著製藥工業的發展，中藥西作的推行，一些新的剤型片劑、衝劑等在中藥上的應用，對丸劑有很大的衝擊。有些中藥廠以為大畫丸不久就會被新劑型取代而淘汰。影響了蜜丸包裝機的研製工作“

3開發蜜丸包裝機的
必要性和緊迫性

經過幾十年的臨床實踐證明，中草藥來源複雜，加工方法不一,有些有效成份，還未被人們所認識。一些中藥在改型過程中，經提取、濃縮等工藝處理後，有效成份遭到不同程度的破壞，造成改型後的藥效降低，臨床效果差。

劑型與藥物的吸收、排泄的關係，劑型和用藥途徑、服用方法的聯係及劑型對療效的影響等，均需在製剤工作中進一步研究.對傳統中藥劑型的繼承和對新銅型的研製必須同時並重。在當前尚未完全搞清炮製過程藥理變化的情況下,違反傳統的炮製、製藥工藝,盲目西作是輕率的，實踐證明，有些藥是不宜改型的，新劑型不可能完全取代傳統劑型。“湯者蕩也，丸者緩也七傳統劑型的大蜜丸在臨床應用中獨特的療效和適應症，這是其他剤型難以代替的•一定時期內大蜜丸不會被淘汰已成定論.

大蜜丸這一傳統劑型，曆經時代的千錘百煉，工藝成熟，療效明確，已初步達到了爐火純青地步。加上製造工藝較簡單，因此，大部分中藥廠均有這種產品。許多中藥廠以此作為主要產品.但其包裝一直停留在手工操作階段.它占用工人多、場地大、衛生狀況差、工人勞動強度大，是蜜丸生產過程中的薄弱環節.麵對蜜丸包裝的落後情況，著著原始操作方式與車間裏水磨石地麵、油漆牆壁、充分的采光及良好衛生環境的不協調，看著原始操作方式與其它劑型的工業化生產的強烈反差.中藥行業的人們無不心急如焚。他們急切希望能有較理想的童丸包裝機械應用於生產.開發蜜丸包裝機巳成為刻不容緩、必須進行的一項工作擺在了中國人的麵前a

4開發蜜丸包裝機應注意的

幾個問題

4-1要滿足有關包裝規定

藥品是特殊商品.它的價值體現在藥品的質量上•包裝是商品的屬性.對藥品來說其包裝的地位更加重要•藥品的包裝方式、包裝材料、自動化水平及環境衛生條件都是直接與藥品質量的有效性、安全性、穩定性和使用性直接有關°

由於藥品包裝比一般商品的包裝要求高，因而對藥品包裝機的要求也高於一般包裝機。國際上一些先進國家為了確保人們用藥有效、安全,不但對藥品生產製定了法規,而且3（寸藥品包裝也製用了各種法規。我國目前對藥品包裝也製定了丄些法規，如《藥品包裝管理辦法》等。大蜜丸的包裝對衛生、嚴密性及蜜丸的外觀、色澤等有一定的要求.因此，研製竇丸包裝機必須遵守有關規定，格守設備服從工藝,工藝服從治療的原則。在滿足製藥工藝質量的前提下，充分考虐設計的先進性、實用性、經濟性及標準化。

•4、2從較高的基點進行研究

以前對蜜丸包裝機的探索多為中藥廠自行研製手動或半自動的低速包裝機.隨著科學技術的發展，包裝機械日益向高度機械化、自動化和高速度化方向發展，以求得到高的生產效益。在包琴工業和製藥工業高速發展的今天，研製蜜丸曷裝機應從較高的基點起步。既要看到它的過去和現在，又要想到它的將來；既應保證藥品的質量，又應獲得較高的經濟效益;既應適合我們的國情.又要追蹤世界先進技術的發展。隻有根據我們的實際情況,緊追世界的先進技術所研製的新產品才能達到既有實用性,又具有較高的水平。脫離了這些因素去研究，就會缺乏戰略眼光，前景就不會樂觀。曆史的發展已不允許從較低的基點進行研究。否則，與西藥機械等行業已存有的差距就會依然如故，始終擺脫不了中藥機械落後的局麵.這裏所指的較高基點.並不是盲目追求技術上先進.而應以實用、衛生、經濟、高效為依據，同時兼顧中藥廠使用條件、維修能力等因素。

4.3應保持大蜜丸包裝的傳統風貌

中藥是我國的特有產品，許多蜜丸都肴近百年的曆史。其獨特的包裝不僅在國內牢固紮根在人們心中，而且在國際上其傳統的包裝形式也很受歡迎*所以、研究解決蟹丸的包裝問題應以現代的工業設備完成具有悠久曆史傳統的包裝,而不應肓目追求包裝新潮。

4.4包裝材料的選擇

用蜂蠟、石蠟等物料混合後製成的蠟売作為蜜丸包裝材料，曾在南方占有較大的市場•因其包裝消耗的工時太長，加上蠟的成本高,耐寒性能差等因素，使得這種包裝材料隻限於個別中藥廠用於部分高檔蜜丸的包裝。

為降低蠟殼包裝蜜丸的成本.岀現了塑料殼這一包裝材料。機械化的注塑代替了落後的手工布蠟吊殼』旦由於包丸的操作工時較長.塑料殼的價格也較貴,未能廣泛使用.現多用於部分高檔蜜丸的包裝.

鋁塑泡罩包裝作為一種新式包裝用於西藥片劑的藥品包裝。國內在引進這種包裝機後.曾試圖用於大蜜丸的包裝』旦未成功。除起泡尺寸大使聚氯乙嫦（PVG）片材不易從模中脫出、剛度差等缺陷外，由於蜜丸表麵含有食用油，蜜丸與聚氣乙烯這一化學製品長期接觸,PVC中的有毒物質氯乙烯單體將通過脂溶性物質的食用油遷移到蜜丸上,當人體攝入量較多時會出現頭暈、頭痛、惡心等症狀。這種包裝材料不符合《藥品包裝管理辦法》的規定.另外，隨著塑料的廣泛應用，其廢棄物也隨之增加，帶來嚴重的環境汙染，許多國家已經限製或禁止使用塑料作為包裝材料。

紙管作為蜜丸的包裝材料，工藝成熟，生產配套。能滿足藥品包裝的安全性、生產性、銷售性、經済性等要求.而且價格低，並保持了蜜丸的傳統包裝風貌，所以，一直被中藥廠'廣泛采用。隨著國際上食品包裝材料向紙質製品的發四.八十年代我國引進紙漿模塑設備和技術，包裝大蜜丸用的紙管被開發成紙漿模製品已初見成效。這種紙漿模式紙管是由紙槳直接壓製成型,免除了造紙、人工卷製等過程。與傳統的人工卷製紙管相比具有衛生條件好、外形規矩、尺寸差異小、成本低、標準化程度高等優點.並可以進行高溫熱風滅菌，製成無菌容器.同時實現了紙管的工業化生產。這無疑給紙管這一傳統包裝材料注入了新的活力.紙漿模塑製品在製造過程中無公害，不汚染環境，能回收重新利用節省資源,發展前景很好.國家，八五”包裝工業規劃已將紙漿模製品列為重點開發項目.

.通過以上分析，選擇紙管作為蠻丸包裝材料是適宜的。這不但符合包裝行業的發展趨勢，而且繼承了中藥廠的生產工藝,既降低了包裝費用,又保持了大蜜丸這一我國特產的民族風貌。

5目前的研究動態

麵對童丸包參的落後狀況，近年來河北省農機化研究所對金丸包裝機進行了研究。開發了DBZ12,型蜜丸包裝機.於92年5月通過了河北省科委組織的鑒定。中國包裝研究所、國家中醫藥管理局等部門專家認為，該機屬首創，填補了中藥包裝機械的一項空白.技術性能屬國內領先水平，為蜜丸包裝實現機械化提供了新的裝備，該機獲國家發明專利，被國家科委列為國家級重點新產品.它融裹包機、充填機和封口機於一體，以中藥廠廣泛使用的蠟紙、紙管為包裝材料，自動完成6〜9g蜜丸的包紙、裝売和扣蓋，本機也可用於球形類糖塊的包紙機。

該機的總體布局是以包裝器為第一中心，扣蓋器為第二中心，輸紙器、輸売器、輸蓋器分別布置在兩個中心的周圍,本機屬連續運行式包裝機.工作時各部分同步運行。該機可無級調速、自動監控、自動計數。可避免無丸、裸丸的出現。當物料減少或發生擠蓋等情況時.可實現自動控製該機的應用可提高生產率，降低成本，減少對蜜丸的汙染環節及作業場地.降低操作工人的勞動強度，避免了雇鞘炎等職業病的發生.有助於大蜜丸生產逐步達到GMP要求.有助於包裝材料的工業化生產及標準化.